FDA-Angriffe auf kleine Zigarrenhersteller beseitigen Verbraucherwahl mit einer ungültigen neuen Regel, argumentierte das gemeinnützige Regierung Watchdog Ursache des Klage- (COA) Instituts in einem amicus Brief, der Mittwoch am US-Bezirksgericht für den Bezirk von Kolumbien eingereicht wurde.
Die FDA versäumte es, eine vollständige Kosten-Nutzen-Analyse durchzuführen - wie es Exekutivbefehle unter den ehemaligen Präsidenten Bill Clinton und Barack Obama erfordern -, bevor die "Deeming Rule" erlassen wurde, die alle Tabakerzeugnisse im August unter die FDA-Verordnung 2016 stellte .
Die Regel "unfair" zielt auf kleinere Zigarrenhersteller, was bedeutet, dass viele kleine Zigarrenfirmen "keine Wahl" haben, sondern sich an größere Konzerne verkaufen, und diese Unternehmen werden den Markt als Monopole dominieren, argumentierte COA Institute.
Die Cigar Association of America verklagt die FDA, die Deeming Rule zu kippen und behauptet, dass das Regelungsverfahren der FDA gegen Bundesgesetz verstößt, und die daraus resultierende Regel ist ungerecht.
"Der gesunde Menschenverstand scheint bei der FDA tot zu sein", sagte Patrick Massari, stellvertretender Vizepräsident am COA Institute, in einer Erklärung. "Unerklärlicherweise ignorierte die FDA Zehntausende von Kommentaren der Premium-Zigarrenindustrie, des Kongresses, der Lokalregierungen, der Medien und der Bürger der Vereinigten Staaten, insbesondere die von der Machtübernahme der FDA großen und kleinen Betroffenen. Unter dieser neuen Regel wird die Tradition der von Generationen überlieferten hochwertigen, handgerollten Zigarren zur Unternehmensgewinnmühle. "
Ein 1993 Clinton-Exekutivbeschluss besagt, dass jede "Agentur ihre Vorschriften so anpassen muss, dass sie die Gesellschaft am wenigsten belastet, einschließlich Einzelpersonen, Unternehmen unterschiedlicher Größe und anderer Einheiten (einschließlich kleiner Gemeinden und Regierungsstellen), die im Einklang mit den Regulierungszielen stehen unter anderem, und soweit durchführbar, die Kosten kumulativer Vorschriften. "
Die begrenzte Kosten-Nutzen-Analyse, die die FDA durchgeführt hat, scheiterte jedoch an der Frage, wie die Deeming Rule die Preise für Premium-Zigarren für Verbraucher steigen lässt, was für kleinere Familienunternehmen undurchführbare Compliance-Kosten bedeutet und die Wahl des Verbrauchers und zukünftige Innovationen lähmt sagte.
Die FDA in ihrer abschließenden Regelanalyse gab zu, dass sie nie den Einfluss der neuen Regel auf die Verbraucherauswahl analysierte und sagte, dass es keine "Basisschätzung der Verbraucherbewertung der Tabakproduktvielfalt gab, die es unmöglich macht abzuschätzen, wie Verbraucher, die weiterhin Tabakprodukte verwenden, den Wert schätzen würden möglicher Sortenverlust durch Produktaustritt nach dieser endgültigen Regel. "
"Diese notwendige Kosten-Nutzen-Analyse kann nicht länger ignoriert werden", heißt es in der Mitteilung. "Amicus COA Institute bittet dieses Gericht respektvoll, die aktuelle Regel zu streichen und die Agentur für weitere Verfahren zu überstellen."
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